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2020-06-18
331次
質量總監
1萬5-2萬/月
環境好
年終獎
雙休
五險一金
朝九晚五
包食宿
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門安慶工廠
學歷要求碩士
工作經驗10年以上
年齡要求30歲--40歲
工作地點杭州市余杭區臨平新絲路(安徽省/安慶市/安慶市)
聯系方式
聯系人:海燕  ( 聯系我時,請說是在一心藥人才網上看到的 )
聯系電話:139****3746
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簡歷處理率
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職位描述
(1) 建立安慶工廠的GMP質量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
(3) 負責生產質量GMP文件管理工作,組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程,并確保GMP的有效執行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。

(1) 化學、制藥工程相關專業、本科學歷,35歲以上;
(2) 有10年以上原料藥廠質量管理工作經驗,熟悉生產規程、日常質量管理程序以及國內外質量標準;
(3) 熟悉原料藥廠生產管理各個環節,熟悉新版GMP及歐美GMP認證流程,有完整的GMP認證經驗,有通過國外認證(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)經驗,有歐美外企經歷者優先考慮;
(4) 具有優秀的領導能力、溝通協調能力、團隊協作能力、計劃與執行能力、管理及溝通能力;優秀的領導能力,善于培養下屬,務實的管理風格及強烈的責任感;
(5) 較強的文字撰寫能力,具有熟練的英語聽說讀寫能力;熟練使用各項辦公軟件;
(6) 熟悉藥品注冊程序。
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有時候,一次不猶豫的投遞,恰恰成就了一次超完美的面試。
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